Jobid=3b2869e4e496 (0.0995)
Om ons team te versterken, zijn we op zoek naar een:
Validation Officer
Heerenveen
Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planning en (mede)uitvoering van alle validatieactiviteiten binnen de Sharp Heerenveen site.
Functie
Ondersteuning bieden bij het ontwikkelen en onderhouden van het Validatie Masterplan voor Sharp Heerenveen in overeenstemming met de EU GMP-regelgeving.
Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen, procedures en rapporten in overeenstemming met de procedures van Sharp Heerenveen en de EU cGMP-regelgeving
Voer de apparatuur-, nuts- en procesvalidatieprogramma's voor Sharp Heerenveen uit in overeenstemming met de locatieprocedures en richtlijnen.
Ondersteunen en uitvoeren van geautomatiseerde systeemvalidatie activiteiten. (in samenwerking met de CSV-specialist)
Uitvoeren en coördineren van de uitvoering van het Site (Her)validatieprogramma en periodieke reviews
Het uitvoeren van en deelnemen aan Risks Assessments, FMEA's en Impact assessments zoals vereist.
Bied validatie-expertise aan alle gebieden van Sharp Heerenveen.
Voert alle validatieactiviteiten uit in overeenstemming met de VMP's en richtlijnen van Sharp Heerenveen, samen met de EU GMP-vereisten.
Het presenteren van de validatiesystemen bij interne en externe audits.
Profiel
Een bachelordiploma in techniek, farmacie of Life Science.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Ervaring met processen, apparatuur en CSV-validatie
Goede analytische vaardigheden
Goede kennis van GMP-vereisten, vooral met betrekking tot validatie.
Zelfsturende en resultaatgerichte teamspeler.
Computervaardig
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals:
Een fulltime baan met veel afwisseling.
Het brutosalaris voor deze functie ligt tussen € 3.533,41 en €5.381,33 EUR,afhankelijk van kwalificaties en ervaring
Werken bij een internationale organisatie met leuke collega`s
Schone werkomgeving
Lease a Bike
Reiskostenvergoeding vanaf 10 km
Pensioenregeling.
Thuiswerkvergoeding
Internetvergoeding
Lees hier meer
Deel deze vacature: